Definícia testu stability lieku:
Stabilita chemického liečiva (API alebo prípravku) sa týka jeho schopnosti zachovať si fyzikálne, chemické, biologické a mikrobiologické vlastnosti.
Štúdia stability je založená na systematickom výskume a pochopení API alebo prípravku a jeho výrobného procesu.Kvalitatívne charakteristiky API alebo prípravku sa získavajú pomocou konštrukčných experimentov pod vplyvom rôznych faktorov prostredia (ako je teplota, vlhkosť, vystavenie svetlu atď.) Zákon času sa mení, a preto poskytujú podporné informácie pre určenie predpisu , proces, balenie, podmienky skladovania a obdobie opätovného testovania/doba exspirácie lieku.
Účel testu stability lieku:
Test stability lieku vrátane testu ovplyvňujúcich faktorov, zrýchleného testu a testu dlhodobého uchovávania vzorky.
DRK672 Komora na testovanie stability liečiva
Nová generácia zariadení na testovanie stability liečiv od spoločnosti Drick integruje dlhoročné skúsenosti spoločnosti s dizajnom a výrobou a zavádza a spracováva nemeckú technológiu.Prelomenie nedostatku, že existujúca domáca lieková testovacia komora nemôže bežať nepretržite po dlhú dobu, je základným vybavením pre certifikáciu GMP farmaceutických tovární.
Použitie vedeckej metódy na vytvorenie prostredia s teplotou, vlhkosťou a osvetlením, ktoré vyžaduje dlhodobú stabilitu na vyhodnotenie zlyhania lieku Najlepšia voľba na testovanie stability lieku.
(Test výkonnostných parametrov sa vykonáva v podmienkach bez zaťaženia: teplota okolia 20 °C, vlhkosť okolia 50 % RH)
Názov: Testovacia komora stability liečiva
Model: DRK672
Rozsah regulácie teploty: žiadne svetlo 0~65℃
Osvetlené 10 ~ 50 ℃
Kolísanie teploty: ±0,5℃
Rovnomernosť teploty: ±2 ℃
Rozsah vlhkosti: 40~95% RH
Odchýlka vlhkosti: ±3%RH
Intenzita svetla: 0~6000LX
Chyba osvetlenia: nastaviteľná ≤±500LX
Rozsah časovania: 1~99 hodín na segment
Regulácia teploty a vlhkosti: Vyvážená regulácia teploty a vlhkosti
Chladiaci systém/metóda chladenia: Dve sady nezávislých originálnych dovezených plne uzavretých kompresorov sa automaticky prepnú
Ovládač: programovateľný LCD ovládač
Senzor: Pt100 platinový odporový kapacitný senzor vlhkosti
Teplota pracovného prostredia: RT+5～30℃
Napájanie: AC220V±10% 50HZ
Výkon: 2600W
Spôsob stmievania: plynulé stmievanie
Objem: 250L
Veľkosť vnútornej nádrže: 600 * 500 * 830 mm
Rozmery: 740*890*1680mm
Zásobník (štandardný): 3 kusy
Vstavaná tlačiareň: Štandardná
Bezpečnostné zariadenie: ochrana proti prehriatiu kompresora \ ochrana proti prehriatiu ventilátora \ ochrana proti prehriatiu \ ochrana proti pretlaku kompresora \ ochrana proti preťaženiu \ ochrana proti nedostatku vody
DRK637 Walk-in Laboratórium stability liečiva
Laboratórium stability lieku Drick's walk-in je navrhnuté a vyrobené podľa požiadaviek používateľov as odkazom na GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 a ďalšie relevantné termíny.Používa sa najmä na výrobu a údržbu priestoru so stálou teplotou a vlhkosťou.Chladenie a ohrev zariadenia sú plne automaticky riadené.
Názov: Walk-in Drug Stability Laboratory
Špecifikácia modelu: DRK637
Teplotný rozsah: 15℃∼50℃
Rozsah vlhkosti: 50 % RH ~ 85 % RH
Rozlíšenie: teplota 0,1 ℃;vlhkosť 0,1%
Vonkajší rozmer: 2700×5600×2200 mm
Vnútorný rozmer: 2700×5000×2200mm
Chladiaci systém: Používa sa špirálový hermetický kompresor Emerson Copeland, dve sady chladiacich systémov, jeden na zálohovanie a jeden na použitie
Spôsob chladenia: chladenie vzduchom
Výkon: 20 kW
Podmienky používania zariadenia:
Požiadavky na napájanie: AC3ψ5W 380V 50HZ
Teplota okolia: 5~38℃
Okolitá vlhkosť: < 90 % RH
Pošlite nám svoju správu:
Čas odoslania: 25. júla 2022