Định nghĩa kiểm tra độ ổn định của thuốc:
Độ ổn định của thuốc hóa học (API hoặc công thức) đề cập đến khả năng duy trì các đặc tính vật lý, hóa học, sinh học và vi sinh.
Nghiên cứu độ ổn định dựa trên nghiên cứu và hiểu biết có hệ thống về API hoặc chế phẩm cũng như quy trình sản xuất API.Các đặc tính chất lượng của API hoặc chế phẩm có được thông qua các thí nghiệm thiết kế dưới tác động của các yếu tố môi trường khác nhau (chẳng hạn như nhiệt độ, độ ẩm, độ tiếp xúc với ánh sáng, v.v.). Quy luật thời gian thay đổi và do đó cung cấp thông tin hỗ trợ cho việc xác định đơn thuốc , quy trình, bao bì, điều kiện bảo quản và thời gian kiểm nghiệm lại/hạn sử dụng của thuốc.
Mục đích của thử nghiệm độ ổn định của thuốc:
Thử nghiệm độ ổn định của thuốc, bao gồm thử nghiệm yếu tố ảnh hưởng, thử nghiệm cấp tốc và thử nghiệm lưu giữ mẫu lâu dài.
Phòng thử nghiệm độ ổn định của thuốc DRK672
Thiết bị kiểm tra độ ổn định thuốc thế hệ mới của Drick tích hợp kinh nghiệm thiết kế và sản xuất nhiều năm của công ty, đồng thời giới thiệu và tiếp thu công nghệ của Đức.Khắc phục khuyết điểm buồng thử nghiệm thuốc trong nước hiện tại không thể chạy liên tục trong thời gian dài, đây là thiết bị cần thiết để cấp chứng nhận GMP của các nhà máy dược phẩm.
Sử dụng phương pháp khoa học tạo môi trường nhiệt độ, độ ẩm và môi trường ánh sáng đòi hỏi sự ổn định lâu dài để đánh giá lỗi của thuốc Sự lựa chọn tốt nhất cho việc kiểm tra độ ổn định của thuốc.
(Kiểm tra thông số hiệu suất trong điều kiện không tải: nhiệt độ môi trường 20°C, độ ẩm môi trường 50%RH)
Tên: Phòng thử nghiệm độ ổn định của thuốc
Model: DRK672
Phạm vi kiểm soát nhiệt độ: không có ánh sáng 0 ~ 65oC
Chiếu sáng 10 ~ 50oC
Biến động nhiệt độ: ± 0,5oC
Độ đồng đều nhiệt độ: ± 2oC
Phạm vi độ ẩm: 40~95%RH
Độ lệch độ ẩm: ±3%RH
Cường độ ánh sáng: 0~6000LX
Lỗi ánh sáng: có thể điều chỉnh ≤±500LX
Phạm vi thời gian: 1 ~ 99 giờ cho mỗi phân đoạn
Điều chỉnh nhiệt độ và độ ẩm: Điều chỉnh nhiệt độ và độ ẩm cân bằng
Hệ thống làm lạnh/phương pháp làm mát: Hai bộ máy nén hoàn toàn độc lập nhập khẩu nguyên bản được tự động chuyển đổi
Bộ điều khiển: Bộ điều khiển LCD có thể lập trình
Cảm biến: Cảm biến độ ẩm điện dung kháng bạch kim Pt100
Nhiệt độ môi trường làm việc: RT+5～30oC
Nguồn điện: AC220V±10% 50HZ
Công suất: 2600W
Phương pháp làm mờ: làm mờ vô cấp
Thể tích: 250L
Kích thước bể trong: 600*500*830mm
Kích thước: 740*890*1680mm
Khay nạp (tiêu chuẩn): 3 cái
Máy in nhúng: Tiêu chuẩn
Thiết bị an toàn: bảo vệ quá nhiệt máy nén \ bảo vệ quá nhiệt quạt \ bảo vệ quá nhiệt \ bảo vệ quá áp máy nén \ bảo vệ quá tải \ bảo vệ thiếu nước
Phòng thí nghiệm ổn định thuốc không cần thiết DRK637
Phòng thí nghiệm ổn định thuốc không cần thiết của Drick được thiết kế và sản xuất theo yêu cầu của người dùng và có tham chiếu đến GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 và các điều khoản liên quan khác.Nó chủ yếu được sử dụng để sản xuất và duy trì một không gian có nhiệt độ và độ ẩm không đổi.Việc làm mát và sưởi ấm của thiết bị được điều khiển hoàn toàn tự động.
Tên: Phòng thí nghiệm ổn định thuốc Walk-in
Mô hình đặc điểm kỹ thuật: DRK637
Phạm vi nhiệt độ: 15oC ∼ 50oC
Phạm vi độ ẩm: 50%RH~85%RH
Độ phân giải: nhiệt độ 0,1oC;độ ẩm 0,1%
Kích thước bên ngoài: 2700×5600×2200mm
Kích thước bên trong: 2700×5000×2200mm
Hệ thống lạnh: Sử dụng máy nén kín cuộn Emerson Copeland, hai bộ hệ thống lạnh, một bộ dự phòng và một bộ sử dụng
Phương pháp làm mát: làm mát bằng không khí
Công suất: 20KW
Điều kiện sử dụng thiết bị:
Yêu cầu về nguồn điện: AC3ψ5W 380V 50HZ
Nhiệt độ môi trường xung quanh: 5 ~ 38oC
Độ ẩm môi trường: < 90%RH
Gửi tin nhắn của bạn cho chúng tôi:
Thời gian đăng: 25-07-2022