Dərman stabillik testinin tərifi:
Kimyəvi preparatın (API və ya formulasiya) sabitliyi onun fiziki, kimyəvi, bioloji və mikrobioloji xüsusiyyətlərini saxlamaq qabiliyyətinə aiddir.
Stabilliyin öyrənilməsi API və ya hazırlıq və onun istehsal prosesinin sistematik tədqiqinə və anlaşılmasına əsaslanır.API və ya preparatın keyfiyyət xarakteristikası müxtəlif ətraf mühit amillərinin (məsələn, temperatur, rütubət, işığa məruz qalma və s.) təsiri altında dizayn təcrübələri vasitəsilə əldə edilir. , proses, qablaşdırma, saxlama şəraiti və dərmanın təkrar sınaq müddəti/yararlılıq müddəti.
Dərman stabillik testinin məqsədi:
Təsiredici amil testi, sürətləndirilmiş test və uzun müddətli nümunə saxlama testi daxil olmaqla, dərmanın sabitlik testi.
DRK672 Dərman Sabitlik Test Palatası
Drick-in yeni nəsil dərman stabilliyi test avadanlığı şirkətin çoxillik dizayn və istehsal təcrübəsini birləşdirir və alman texnologiyasını təqdim edir və həzm edir.Mövcud yerli dərman sınaq kamerasının uzun müddət fasiləsiz işləyə bilməyəcəyi qüsuru aradan qaldıraraq, əczaçılıq fabriklərinin GMP sertifikatı üçün vacib avadanlıqdır.
Dərman çatışmazlığının qiymətləndirilməsi üçün uzunmüddətli sabitlik tələb edən temperatur, rütubət mühiti və işıqlandırma mühiti yaratmaq üçün elmi metoddan istifadə Dərman stabilliyi testi üçün ən yaxşı seçimdir.
(Performans parametrlərinin sınağı yüksüz şəraitdə aparılır: ətraf mühitin temperaturu 20°C, ətraf mühitin rütubəti 50% RH)
Adı: Dərman Sabitlik Test Palatası
Model: DRK672
Temperatur nəzarət diapazonu: işıq yoxdur 0 ~ 65 ℃
10 ~ 50 ℃ işıqlandırılır
Temperatur dəyişkənliyi: ±0,5 ℃
Temperatur vahidliyi: ±2 ℃
Rütubət diapazonu: 40~95% RH
Rütubət sapması: ±3% RH
İşıq intensivliyi: 0~6000LX
İşıqlandırma xətası: tənzimlənən ≤±500LX
Vaxt diapazonu: hər seqment üçün 1~99 saat
Temperatur və rütubətin tənzimlənməsi: Balanslaşdırılmış temperatur və rütubətin tənzimlənməsi
Soyuducu sistem/soyutma üsulu: İki dəst müstəqil orijinal idxal edilmiş tam qapalı kompressorlar avtomatik olaraq dəyişdirilir.
Nəzarətçi: proqramlaşdırıla bilən LCD nəzarətçi
Sensor: Pt100 platin müqavimətli kapasitiv rütubət sensoru
İş mühitinin temperaturu: RT+5～30℃
Enerji təchizatı: AC220V±10% 50HZ
Güc: 2600W
Qaralma üsulu: pilləsiz qaralma
Həcmi: 250 l
Tankın daxili ölçüsü: 600*500*830mm
Ölçüləri: 740*890*1680mm
Yükləmə qabı (standart): 3 ədəd
Quraşdırılmış printer: Standart
Təhlükəsizlik cihazı: kompressorun həddindən artıq istidən qorunması \ ventilyatorun həddindən artıq istiləşməsindən qorunma \ həddindən artıq temperaturdan qorunma \ kompressorun həddindən artıq təzyiqdən qorunması \ həddindən artıq yüklənmədən qorunma \ su çatışmazlığından qorunma
DRK637 Dərman Sabitliyi Laboratoriyası
Drick's walk-in narkotik stabillik laboratoriyası istifadəçi tələblərinə uyğun olaraq və GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 və digər müvafiq şərtlərə istinadla dizayn edilmiş və istehsal edilmişdir.Əsasən sabit temperatur və rütubətə malik bir məkanın istehsalı və saxlanması üçün istifadə olunur.Cihazın soyudulması və qızdırılması tam avtomatik idarə olunur.
Adı: Dərman Sabitliyi Laboratoriyası
Spesifikasiya modeli: DRK637
Temperatur diapazonu: 15℃∼50℃
Rütubət diapazonu: 50%RH~85%RH
Qətnamə: temperatur 0,1 ℃;rütubət 0.1%
Xarici ölçü: 2700×5600×2200mm
Daxili ölçü: 2700×5000×2200mm
Soyuducu sistem: Emerson Copeland scroll hermetik kompressordan istifadə olunur, iki dəst soyuducu sistem, biri ehtiyat üçün, biri istifadə üçün
Soyutma üsulu: hava ilə soyutma
Güc: 20KW
Avadanlıqdan istifadə şərtləri:
Güc tələbləri: AC3ψ5W 380V 50HZ
Ətraf mühitin temperaturu: 5~38°C
Ətraf rütubəti: < 90% RH
Mesajınızı bizə göndərin:
Göndərmə vaxtı: 25 iyul 2022-ci il