Përkufizimi i testit të stabilitetit të drogës:
Stabiliteti i një ilaçi kimik (API ose formulimi) i referohet aftësisë së tij për të ruajtur vetitë fizike, kimike, biologjike dhe mikrobiologjike.
Studimi i stabilitetit bazohet në kërkimin dhe kuptimin sistematik të API ose përgatitjes dhe procesit të prodhimit të tij.Karakteristikat e cilësisë së API-së ose përgatitjes merren nëpërmjet eksperimenteve të projektimit nën ndikimin e faktorëve të ndryshëm mjedisorë (si temperatura, lagështia, ekspozimi ndaj dritës, etj.) Ligji i kohës ndryshon, dhe në përputhje me rrethanat siguron informacion mbështetës për përcaktimin e recetës. , procesi, paketimi, kushtet e ruajtjes dhe periudha e ritestimit/periudha e skadimit të barit.
Qëllimi i testit të stabilitetit të drogës:
Testi i stabilitetit të barnave, duke përfshirë testin e faktorit ndikues, testin e përshpejtuar dhe testin e mbajtjes afatgjatë të mostrës.
DRK672 Dhoma e Testit të Stabilitetit të Barnave
Gjenerata e re e pajisjeve të testimit të qëndrueshmërisë së barnave nga Drick integron përvojën shumëvjeçare të projektimit dhe prodhimit të kompanisë dhe prezanton dhe tret teknologjinë gjermane.Duke thyer defektin që dhoma ekzistuese vendase e testimit të barnave nuk mund të funksionojë vazhdimisht për një kohë të gjatë, është një pajisje thelbësore për certifikimin GMP të fabrikave farmaceutike.
Përdorimi i një metode shkencore për të krijuar një mjedis të temperaturës, lagështisë dhe mjedisit ndriçues që kërkon stabilitet afatgjatë për vlerësimin e dështimit të barnave Zgjedhja më e mirë për testimin e qëndrueshmërisë së barnave.
(Testi i parametrave të performancës është në kushte pa ngarkesë: temperatura e ambientit 20°C, lagështia e ambientit 50% RH)
Emri: Dhoma e Testit të Stabilitetit të Barnave
Modeli: DRK672
Gama e kontrollit të temperaturës: pa dritë 0~65℃
Ndriçimi 10~50℃
Luhatja e temperaturës: ±0,5℃
Uniformiteti i temperaturës: ±2℃
Gama e lagështisë: 40~95% RH
Devijimi i lagështisë: ±3%RH
Intensiteti i dritës: 0~6000LX
Gabim ndriçimi: i rregullueshëm ≤±500LX
Gama e kohës: 1~99 orë për segment
Rregullimi i temperaturës dhe lagështisë: Rregullimi i ekuilibruar i temperaturës dhe lagështisë
Sistemi i ftohjes/metoda e ftohjes: Dy grupe kompresorësh të pavarur origjinalë të importuar plotësisht të mbyllur ndërrohen automatikisht
Kontrolluesi: kontrollues LCD i programueshëm
Sensori: Sensori kondensiv i lagështisë me rezistencë ndaj platinit Pt100
Temperatura e ambientit të punës: RT+5-30℃
Furnizimi me energji elektrike: AC220V±10% 50HZ
Fuqia: 2600 W
Metoda e zbehjes: zbehja pa shkallë
Vëllimi: 250L
Madhësia e rezervuarit të brendshëm: 600*500*830 mm
Dimensionet: 740*890*1680mm
Tabaka e ngarkimit (standarde): 3 copë
Printeri i integruar: Standard
Pajisja e sigurisë: Mbrojtja nga mbinxehja e kompresorit \ Mbrojtja nga mbinxehja e ventilatorit \ Mbrojtja mbi temperaturën \ Mbrojtja e kompresorit mbi presionin \ Mbrojtja nga mbingarkesa \ Mbrojtja nga mungesa e ujit
DRK637 Laboratori i Stabilitetit të Barnave Walk-in
Laboratori i qëndrueshmërisë së drogës në lëvizje të Drick është projektuar dhe prodhuar sipas kërkesave të përdoruesit dhe duke iu referuar GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 dhe termave të tjerë përkatës.Përdoret kryesisht për të prodhuar dhe mbajtur një hapësirë me temperaturë dhe lagështi konstante.Ftohja dhe ngrohja e pajisjes kontrollohen plotësisht automatikisht.
Emri: Walk-in Drug Stability Laboratory
Modeli i specifikimeve: DRK637
Gama e temperaturës: 15℃∼50℃
Gama e lagështisë: 50%RH~85%RH
Rezolucioni: temperatura 0.1℃;lagështia 0.1%
Madhësia e jashtme: 2700×5600×2200mm
Madhësia e brendshme: 2700×5000×2200mm
Sistemi i ftohjes: Përdoret kompresori hermetik me rrotullim Emerson Copeland, dy grupe sistemesh ftohjeje, një për rezervë dhe një për përdorim
Metoda e ftohjes: ftohja me ajër
Fuqia: 20 KW
Kushtet e përdorimit të pajisjeve:
Kërkesat për energji: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura e ambientit: 5~38℃
Lagështia e ambientit: < 90% RH
Na dërgoni mesazhin tuaj:
Koha e postimit: 25 korrik 2022