Definición de prueba de estabilidad de fármacos:
La estabilidad de un fármaco químico (API o formulación) se refiere a su capacidad para mantener propiedades físicas, químicas, biológicas y microbiológicas.
El estudio de estabilidad se basa en la investigación sistemática y la comprensión del API o preparado y su proceso de producción.Las características de calidad del API o preparación se obtienen a través de experimentos de diseño bajo la influencia de diversos factores ambientales (como temperatura, humedad, exposición a la luz, etc.). La ley del tiempo cambia y, en consecuencia, proporciona información de respaldo para la determinación de la prescripción. , proceso, envasado, condiciones de almacenamiento y período de nueva prueba/período de caducidad del medicamento.
Propósito de la prueba de estabilidad del fármaco:
Prueba de estabilidad de fármacos, incluida la prueba de factores influyentes, la prueba acelerada y la prueba de retención de muestras a largo plazo.
Cámara de prueba de estabilidad de fármacos DRK672
La nueva generación de equipos de prueba de estabilidad de fármacos de Drick integra los muchos años de experiencia en diseño y producción de la empresa e introduce y asimila la tecnología alemana.Superando el defecto de que la cámara de prueba de medicamentos nacional existente no puede funcionar continuamente durante mucho tiempo, es un equipo esencial para la certificación GMP de las fábricas farmacéuticas.
Utilizar un método científico para crear un ambiente de temperatura, humedad e iluminación que requiera estabilidad a largo plazo para la evaluación de fallas de medicamentos. La mejor opción para las pruebas de estabilidad de medicamentos.
(La prueba de parámetros de rendimiento se realiza en condiciones sin carga: temperatura ambiente 20°C, humedad ambiente 50%RH)
Nombre: Cámara de prueba de estabilidad de fármacos
Modelo: DRK672
Rango de control de temperatura: sin luz 0~65 ℃
Iluminado 10~50℃
Fluctuación de temperatura: ±0,5 ℃
Uniformidad de temperatura: ±2℃
Rango de humedad: 40~95%RH
Desviación de humedad: ±3%RH
Intensidad de la luz: 0~6000LX
Error de iluminación: ajustable ≤±500LX
Rango de tiempo: 1~99 horas por segmento
Regulación de temperatura y humedad: Regulación equilibrada de temperatura y humedad
Sistema de refrigeración/método de refrigeración: dos juegos de compresores completamente cerrados importados originales independientes se cambian automáticamente
Controlador: controlador LCD programable
Sensor: sensor de humedad capacitivo de resistencia de platino Pt100
Temperatura ambiente de trabajo: RT+5~30℃
Fuente de alimentación: CA220V±10% 50HZ
Potencia: 2600W
Método de atenuación: atenuación continua
Volumen: 250L
Tamaño del tanque interno: 600*500*830 mm
Dimensiones: 740*890*1680mm
Bandeja de carga (estándar): 3 piezas
Impresora integrada: estándar
Dispositivo de seguridad: protección contra sobrecalentamiento del compresor \ protección contra sobrecalentamiento del ventilador \ protección contra sobrecalentamiento \ protección contra sobrepresión del compresor \ protección contra sobrecarga \ protección contra escasez de agua
DRK637 Laboratorio de estabilidad de fármacos sin cita previa
El laboratorio de estabilidad de medicamentos sin cita previa de Drick está diseñado y fabricado de acuerdo con los requisitos del usuario y con referencia a GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 y otros términos relevantes.Se utiliza principalmente para fabricar y mantener un espacio con temperatura y humedad constantes.La refrigeración y la calefacción del dispositivo se controlan de forma totalmente automática.
Nombre: Laboratorio de Estabilidad de Medicamentos sin cita previa
Modelo de especificación: DRK637
Rango de temperatura: 15℃∼50℃
Rango de humedad: 50% RH ~ 85% RH
Resolución: temperatura 0,1 ℃;humedad 0,1%
Tamaño exterior: 2700×5600×2200mm
Tamaño interior: 2700×5000×2200mm
Sistema de refrigeración: Se utiliza compresor hermético scroll Emerson Copeland, dos conjuntos de sistemas de refrigeración, uno de respaldo y otro de uso.
Método de enfriamiento: enfriamiento por aire
Potencia: 20KW
Condiciones de uso del equipo:
Requisitos de energía: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura ambiente: 5~38℃
Humedad ambiente: < 90% RH
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Hora de publicación: 25-jul-2022