Definicija testa stabilnosti lijeka:
Stabilnost kemijskog lijeka (API ili formulacija) odnosi se na njegovu sposobnost da zadrži fizikalna, kemijska, biološka i mikrobiološka svojstva.
Studija stabilnosti temelji se na sustavnom istraživanju i razumijevanju API-ja ili pripravka i procesa njegove proizvodnje.Karakteristike kvalitete API-ja ili pripravka dobivene su projektnim eksperimentima pod utjecajem različitih čimbenika okoline (kao što su temperatura, vlaga, izloženost svjetlosti itd.) Zakon se mijenja u vremenu i u skladu s tim pružaju popratne informacije za određivanje recepta , postupak, pakiranje, uvjeti skladištenja i razdoblje ponovnog testiranja/rok valjanosti lijeka.
Svrha testa stabilnosti lijeka:
Test stabilnosti lijeka, uključujući test faktora utjecaja, ubrzani test i test dugotrajne retencije uzorka.
DRK672 Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka
Drickova nova generacija opreme za ispitivanje stabilnosti lijeka integrira dugogodišnje iskustvo u dizajnu i proizvodnji te uvodi i probavlja njemačku tehnologiju.Probijajući se kroz nedostatak da postojeća domaća komora za testiranje lijekova ne može kontinuirano raditi dugo vremena, bitna je oprema za GMP certifikaciju farmaceutskih tvornica.
Korištenje znanstvene metode za stvaranje okruženja temperature, vlažnosti i osvjetljenja koje zahtijeva dugoročnu stabilnost za procjenu neuspjeha lijeka Najbolji izbor za ispitivanje stabilnosti lijeka.
(Ispitivanje parametara performansi je u uvjetima bez opterećenja: temperatura okoline 20°C, vlažnost okoline 50% RH)
Naziv: Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka
Model: DRK672
Raspon kontrole temperature: bez svjetla 0~65 ℃
Osvijetljena 10~50 ℃
Fluktuacija temperature: ±0,5 ℃
Ujednačenost temperature: ±2 ℃
Raspon vlažnosti: 40~95% RH
Odstupanje vlažnosti: ±3%RH
Jačina svjetla: 0~6000LX
Pogreška osvjetljenja: podesiva ≤±500LX
Vremenski raspon: 1~99 sati po segmentu
Regulacija temperature i vlažnosti: Uravnotežena regulacija temperature i vlažnosti
Rashladni sustav/metoda hlađenja: Dva seta neovisnih originalnih uvezenih potpuno zatvorenih kompresora automatski se prebacuju
Kontroler: programabilni LCD kontroler
Senzor: Pt100 platinasti otporni kapacitivni senzor vlage
Temperatura radne okoline: RT+5～30℃
Napajanje: AC220V±10% 50HZ
Snaga: 2600W
Način zatamnjenja: bezstupanjsko zatamnjenje
Zapremina: 250L
Veličina unutarnjeg spremnika: 600*500*830 mm
Dimenzije: 740*890*1680mm
Ladica za punjenje (standardna): 3 komada
Ugrađeni pisač: Standardno
Sigurnosni uređaj: zaštita od pregrijavanja kompresora \ zaštita od pregrijavanja ventilatora \ zaštita od prekomjerne temperature \ zaštita od prekomjernog tlaka kompresora \ zaštita od preopterećenja \ zaštita od nedostatka vode
DRK637 Laboratorij za stabilnost lijekova
Drick's walk-in laboratorij za stabilnost lijekova dizajniran je i proizveden u skladu sa zahtjevima korisnika i u skladu s GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 i drugim relevantnim uvjetima.Uglavnom se koristi za proizvodnju i održavanje prostora s konstantnom temperaturom i vlagom.Hlađenje i grijanje uređaja potpuno su automatski kontrolirani.
Naziv: Ulazni laboratorij za stabilnost lijekova
Specifikacija modela: DRK637
Raspon temperature: 15℃~50℃
Raspon vlažnosti: 50%RH~85%RH
Rezolucija: temperatura 0,1 ℃;vlaga 0,1%
Vanjska veličina: 2700×5600×2200mm
Unutarnja veličina: 2700×5000×2200mm
Rashladni sustav: koristi se spiralni hermetički kompresor Emerson Copeland, dva seta rashladnih sustava, jedan za pomoć i jedan za upotrebu
Način hlađenja: hlađenje zrakom
Snaga: 20KW
Uvjeti korištenja opreme:
Zahtjevi za napajanje: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura okoline: 5~38 ℃
Vlažnost okoline: < 90% RH
Pošaljite nam svoju poruku:
Vrijeme objave: 25. srpnja 2022