Ορισμός δοκιμής σταθερότητας φαρμάκου:
Η σταθερότητα ενός χημικού φαρμάκου (API ή σκεύασμα) αναφέρεται στην ικανότητά του να διατηρεί φυσικές, χημικές, βιολογικές και μικροβιολογικές ιδιότητες.
Η μελέτη σταθερότητας βασίζεται στη συστηματική έρευνα και κατανόηση του API ή του παρασκευάσματος και της διαδικασίας παραγωγής του.Τα ποιοτικά χαρακτηριστικά του API ή του παρασκευάσματος λαμβάνονται μέσω πειραμάτων σχεδιασμού υπό την επίδραση διαφόρων περιβαλλοντικών παραγόντων (όπως θερμοκρασία, υγρασία, έκθεση στο φως, κ.λπ.). Ο νόμος του χρόνου αλλάζει και, κατά συνέπεια, παρέχει υποστηρικτικές πληροφορίες για τον προσδιορισμό της συνταγής , διαδικασία, συσκευασία, συνθήκες αποθήκευσης και περίοδος επανεξέτασης/περίοδος λήξης του φαρμάκου.
Σκοπός της δοκιμής σταθερότητας φαρμάκου:
Δοκιμή σταθερότητας φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής παράγοντα επιρροής, της επιταχυνόμενης δοκιμής και της δοκιμής μακροχρόνιας διατήρησης δειγμάτων.
Θάλαμος δοκιμής σταθερότητας φαρμάκου DRK672
Η νέα γενιά εξοπλισμού δοκιμών σταθερότητας φαρμάκων της Drick ενσωματώνει την πολυετή εμπειρία σχεδιασμού και παραγωγής της εταιρείας και εισάγει και αφομοιώνει τη γερμανική τεχνολογία.Ξεπερνώντας το ελάττωμα ότι ο υπάρχων εγχώριος θάλαμος δοκιμών φαρμάκων δεν μπορεί να λειτουργεί συνεχώς για μεγάλο χρονικό διάστημα, είναι απαραίτητος εξοπλισμός για την πιστοποίηση GMP των φαρμακευτικών εργοστασίων.
Χρησιμοποιώντας μια επιστημονική μέθοδο για τη δημιουργία περιβάλλοντος θερμοκρασίας, υγρασίας και περιβάλλοντος φωτισμού που απαιτεί μακροπρόθεσμη σταθερότητα για την αξιολόγηση αποτυχίας φαρμάκου Η καλύτερη επιλογή για τη δοκιμή σταθερότητας φαρμάκων.
(Η δοκιμή παραμέτρων απόδοσης πραγματοποιείται υπό συνθήκες χωρίς φορτίο: θερμοκρασία περιβάλλοντος 20°C, υγρασία περιβάλλοντος 50% RH)
Όνομα: Drug Stability Test Chamber
Μοντέλο: DRK672
Εύρος ελέγχου θερμοκρασίας: χωρίς φως 0~65℃
Φωτισμός 10~50℃
Διακύμανση θερμοκρασίας: ±0,5℃
Ομοιομορφία θερμοκρασίας: ±2℃
Εύρος υγρασίας: 40~95%RH
Απόκλιση υγρασίας: ±3%RH
Ένταση φωτός: 0~6000LX
Σφάλμα φωτισμού: ρυθμιζόμενο ≤±500LX
Εύρος χρονισμού: 1~99 ώρες ανά τμήμα
Ρύθμιση θερμοκρασίας και υγρασίας: Ισορροπημένη ρύθμιση θερμοκρασίας και υγρασίας
Σύστημα ψύξης/μέθοδος ψύξης: Δύο σετ ανεξάρτητων αυθεντικών εισαγόμενων πλήρως κλειστών συμπιεστών αλλάζουν αυτόματα
Ελεγκτής: προγραμματιζόμενος ελεγκτής LCD
Αισθητήρας: Χωρητικός αισθητήρας υγρασίας αντίστασης πλατίνας Pt100
Θερμοκρασία περιβάλλοντος εργασίας: RT+5~30℃
Τροφοδοσία: AC220V±10% 50HZ
Ισχύς: 2600W
Μέθοδος dimming: αδιάλειπτη μείωση της φωτεινότητας
Όγκος: 250L
Μέγεθος εσωτερικού δοχείου: 600*500*830mm
Διαστάσεις: 740*890*1680mm
Δίσκος φόρτωσης (στάνταρ): 3 τεμάχια
Ενσωματωμένος εκτυπωτής: Standard
Συσκευή ασφαλείας: προστασία υπερθέρμανσης συμπιεστή \ προστασία υπερθέρμανσης ανεμιστήρα \ προστασία υπερθέρμανσης \ προστασία συμπιεστή έναντι πίεσης \ προστασία υπερφόρτωσης \ προστασία από έλλειψη νερού
DRK637 Walk-in Drug Stability Laboratory
Το εργαστήριο σταθερότητας φαρμάκων της Drick έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις των χρηστών και με αναφορά στα GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 και άλλους σχετικούς όρους.Χρησιμοποιείται κυρίως για την κατασκευή και διατήρηση χώρου με σταθερή θερμοκρασία και υγρασία.Η ψύξη και η θέρμανση της συσκευής ελέγχονται πλήρως αυτόματα.
Όνομα: Walk-in Drug Stability Laboratory
Μοντέλο προδιαγραφών: DRK637
Εύρος θερμοκρασίας: 15℃∼50℃
Εύρος υγρασίας: 50%RH~85%RH
Ανάλυση: θερμοκρασία 0,1℃;υγρασία 0,1%
Εξωτερικό μέγεθος: 2700×5600×2200mm
Εσωτερικό μέγεθος: 2700×5000×2200mm
Σύστημα ψύξης: Χρησιμοποιείται ερμητικός συμπιεστής κύλισης Emerson Copeland, δύο σετ συστημάτων ψύξης, ένα για εφεδρικό και ένα για χρήση
Μέθοδος ψύξης: ψύξη με αέρα
Ισχύς: 20KW
Προϋποθέσεις χρήσης εξοπλισμού:
Απαιτήσεις ισχύος: AC3ψ5W 380V 50HZ
Θερμοκρασία περιβάλλοντος: 5~38℃
Υγρασία περιβάλλοντος: < 90% RH
Στείλτε μας το μήνυμά σας:
Ώρα δημοσίευσης: 25 Ιουλίου 2022