Дефиниција теста стабилности лека:
Стабилност хемијског лека (АПИ или формулације) односи се на његову способност да одржи физичка, хемијска, биолошка и микробиолошка својства.
Студија стабилности се заснива на систематском истраживању и разумевању АПИ-ја или препарата и његовог производног процеса.Карактеристике квалитета АПИ-ја или препарата добијају се експериментима дизајна под утицајем различитих фактора околине (као што су температура, влажност, изложеност светлости, итд.) Закон времена се мења, и сходно томе дају помоћне информације за одређивање рецепта. , процес, паковање, услови складиштења и период поновног тестирања/рок трајања лека.
Сврха теста стабилности лека:
Тест стабилности лека, укључујући тест фактора утицаја, убрзани тест и тест дуготрајног задржавања узорка.
ДРК672 Комора за испитивање стабилности лека
Дрицкова нова генерација опреме за испитивање стабилности лекова интегрише дугогодишње искуство компаније у дизајну и производњи и уводи и обрађује немачку технологију.Пробијајући се кроз недостатак да постојећа домаћа комора за испитивање лекова не може да ради у континуитету дуго времена, она је неопходна опрема за ГМП сертификацију фармацеутских фабрика.
Коришћење научне методе за стварање окружења температуре, влажности и осветљења које захтева дугорочну стабилност за процену неуспеха лека Најбољи избор за испитивање стабилности лека.
(Тест параметара перформанси је под условима без оптерећења: температура околине 20°Ц, влажност околине 50% РХ)
Назив: Комора за испитивање стабилности лека
Модел: ДРК672
Опсег контроле температуре: без светла 0 ~ 65 ℃
Осветљено 10~50℃
Флуктуација температуре: ±0,5℃
Уједначеност температуре: ±2℃
Распон влажности: 40~95% РХ
Одступање влажности: ±3% РХ
Интензитет светлости: 0~6000ЛКС
Грешка осветљења: подесиво ≤±500ЛКС
Временски опсег: 1~99 сати по сегменту
Регулација температуре и влажности: Уравнотежена регулација температуре и влажности
Систем хлађења/метода хлађења: Два сета независних оригиналних увезених потпуно затворених компресора се аутоматски пребацују
Контролер: програмабилни ЛЦД контролер
Сензор: Пт100 платинасти отпорни капацитивни сензор влажности
Температура радног окружења: РТ+5～30℃
Напајање: АЦ220В±10% 50ХЗ
Снага: 2600В
Метода затамњивања: затамњење без степена
Запремина: 250Л
Величина унутрашњег резервоара: 600 * 500 * 830 мм
Димензије: 740*890*1680мм
Ладица за пуњење (стандардна): 3 комада
Уграђени штампач: Стандард
Сигурносни уређај: заштита од прегревања компресора \ заштита вентилатора од прегревања \ заштита од превисоке температуре \ заштита компресора од преоптерећења \ заштита од преоптерећења \ заштита од недостатка воде
ДРК637 Лабораторија за стабилност лекова
Дрицкова лабораторија за стабилност лекова је дизајнирана и произведена у складу са захтевима корисника и у складу са ГБ/Т10586-2006, ГБ/Т10592-2008, ГБ4208-2008, ГБ4793.1-2007 и другим релевантним терминима.Углавном се користи за производњу и одржавање простора са константном температуром и влажношћу.Хлађење и грејање уређаја се потпуно аутоматски контролишу.
Назив: Лабораторија за стабилност лекова
Спецификација модела: ДРК637
Температурни опсег: 15℃∼50℃
Распон влажности: 50% РХ ~ 85% РХ
Резолуција: температура 0,1℃;влажност 0,1%
Спољна величина: 2700×5600×2200 мм
Унутрашња величина: 2700 × 5000 × 2200 мм
Систем за хлађење: Користи се Емерсон Цопеланд спирални херметички компресор, два сета расхладних система, један за резервни и један за употребу
Начин хлађења: ваздушно хлађење
Снага: 20КВ
Услови употребе опреме:
Захтеви за напајање: АЦ3ψ5В 380В 50ХЗ
Температура околине: 5 ~ 38 ℃
Влажност околине: < 90% РХ
Пошаљите нам своју поруку:
Време поста: 25.07.2022