औषधि स्थिरता परीक्षण परिभाषा:
रासायनिक औषधि (एपीआई वा सूत्रीकरण) को स्थिरताले भौतिक, रासायनिक, जैविक र माइक्रोबायोलोजिकल गुणहरू कायम राख्ने क्षमतालाई बुझाउँछ।
स्थिरता अध्ययन एपीआई वा तयारी र यसको उत्पादन प्रक्रियाको व्यवस्थित अनुसन्धान र बुझाइमा आधारित छ।एपीआई वा तयारीको गुणस्तर विशेषताहरू विभिन्न वातावरणीय कारकहरू (जस्तै तापक्रम, आर्द्रता, प्रकाश एक्सपोजर, इत्यादि) को प्रभाव अन्तर्गत डिजाइन प्रयोगहरू मार्फत प्राप्त गरिन्छ, समयको नियम परिवर्तन हुन्छ, र तदनुसार प्रिस्क्रिप्शनको निर्धारणको लागि समर्थन जानकारी प्रदान गर्दछ। , प्रक्रिया, प्याकेजिङ्ग, भण्डारण अवस्था र औषधिको पुन: परीक्षण अवधि/समाप्ति अवधि।
औषधि स्थिरता परीक्षणको उद्देश्य:
औषधि स्थिरता परीक्षण, प्रभावकारी कारक परीक्षण, त्वरित परीक्षण र दीर्घकालीन नमूना अवधारण परीक्षण सहित।
DRK672 औषधि स्थिरता परीक्षण कक्ष
ड्रिकको नयाँ पुस्ताको औषधि स्थिरता परीक्षण उपकरणले कम्पनीको धेरै वर्षको डिजाइन र उत्पादन अनुभवलाई एकीकृत गर्दछ, र जर्मन प्रविधिको परिचय र पाचन गर्दछ।विद्यमान स्वदेशी औषधि परीक्षण कक्ष लामो समयसम्म निरन्तर चल्न नसक्ने त्रुटिलाई तोड्दै औषधि कारखानाहरूको जीएमपी प्रमाणीकरणका लागि आवश्यक उपकरण हो।
औषधि असफलता मूल्याङ्कनका लागि दीर्घकालीन स्थिरता आवश्यक पर्ने तापक्रम, आर्द्रता वातावरण र प्रकाश वातावरण सिर्जना गर्न वैज्ञानिक विधि प्रयोग गर्नु औषधि स्थिरता परीक्षणको लागि उत्तम विकल्प हो।
(कार्यसम्पादन प्यारामिटर परीक्षण नो-लोड अवस्थाहरूमा छ: परिवेश तापमान 20 डिग्री सेल्सियस, परिवेश आर्द्रता 50% RH)
नाम: औषधि स्थिरता परीक्षण कक्ष
मोडेल: DRK672
तापमान नियन्त्रण दायरा: कुनै प्रकाश 0 ~ 65 ℃
उज्यालो 10 ~ 50 ℃
तापमान उतार-चढ़ाव: ± 0.5 ℃
तापमान एकरूपता: ±2 ℃
आर्द्रता दायरा: 40 ~ 95% RH
आर्द्रता विचलन: ±3% RH
प्रकाश तीव्रता: 0 ~ 6000LX
प्रकाश त्रुटि: समायोज्य ≤±500LX
समय दायरा: 1 ~ 99 घण्टा प्रति खण्ड
तापक्रम र आर्द्रता नियमन: सन्तुलित तापक्रम र आर्द्रता नियमन
प्रशीतन प्रणाली/कूलिङ विधि: स्वतन्त्र मूल आयात गरिएका पूर्ण रूपमा संलग्न कम्प्रेसरहरूको दुई सेटहरू स्वचालित रूपमा स्विच हुन्छन्
नियन्त्रक: प्रोग्रामेबल एलसीडी नियन्त्रक
सेन्सर: Pt100 प्लेटिनम प्रतिरोध capacitive आर्द्रता सेन्सर
कार्य वातावरण तापमान: RT+5~30℃
बिजुली आपूर्ति: AC220V±10% 50HZ
पावर: 2600W
डिमिङ विधि: स्टेपलेस डिमिङ
भोल्युम: 250L
भित्री ट्यांक आकार: 600 * 500 * 830mm
आयाम: 740*890*1680mm
लोड ट्रे (मानक): 3 टुक्रा
इम्बेडेड प्रिन्टर: मानक
सुरक्षा यन्त्र: कम्प्रेसर ओभरहेट प्रोटेक्शन \ फ्यान ओभर हिट प्रोटेक्शन \ तापमान प्रोटेक्शन \ कम्प्रेसर ओभर प्रेसर प्रोटेक्शन \ ओभरलोड प्रोटेक्शन \ पानीको कमी संरक्षण
DRK637 वाक-इन ड्रग स्थिरता प्रयोगशाला
ड्रिकको वाक-इन ड्रग स्थिरता प्रयोगशाला प्रयोगकर्ताको आवश्यकता अनुसार र GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 र अन्य सान्दर्भिक सर्तहरूको सन्दर्भमा डिजाइन र निर्माण गरिएको हो।यो मुख्यतया स्थिर तापमान र आर्द्रता संग एक ठाउँ निर्माण र मर्मत गर्न प्रयोग गरिन्छ।उपकरणको चिसो र तताउने पूर्ण रूपमा स्वचालित रूपमा नियन्त्रण गरिन्छ।
नाम: वाक-इन ड्रग स्थिरता प्रयोगशाला
विशिष्टता मोडेल: DRK637
तापमान दायरा: 15 ℃ ∼ 50 ℃
आर्द्रता दायरा: 50% RH ~ 85% RH
संकल्प: तापमान 0.1 ℃;आर्द्रता ०.१%
बाहिरी आकार: 2700 × 5600 × 2200 मिमी
भित्री आकार: 2700 × 5000 × 2200 मिमी
प्रशीतन प्रणाली: इमर्सन कोपल्याण्ड स्क्रोल हर्मेटिक कम्प्रेसर प्रयोग गरिन्छ, प्रशीतन प्रणालीका दुई सेट, एक ब्याकअपको लागि र अर्को प्रयोगको लागि।
शीतलन विधि: हावा कूलिंग
शक्ति: 20KW
उपकरण प्रयोग सर्तहरू:
पावर आवश्यकताहरू: AC3ψ5W 380V 50HZ
परिवेश तापमान: 5 ~ 38 ℃
परिवेश आर्द्रता: <90% RH
हामीलाई आफ्नो सन्देश पठाउनुहोस्:
पोस्ट समय: जुलाई-25-2022