İlaç stabilite testi tanımı:
Bir kimyasal ilacın (API veya formülasyon) stabilitesi, onun fiziksel, kimyasal, biyolojik ve mikrobiyolojik özelliklerini koruma yeteneğini ifade eder.
Stabilite çalışması, ilaç aktif maddesinin veya hazırlığının ve üretim sürecinin sistematik olarak araştırılmasına ve anlaşılmasına dayanmaktadır.İlaç aktif maddesinin veya preparatın kalite özellikleri, çeşitli çevresel faktörlerin (sıcaklık, nem, ışığa maruz kalma vb.) etkisi altında tasarım deneyleri yoluyla elde edilir. Zaman kanunu değişir ve buna bağlı olarak reçetenin belirlenmesi için destekleyici bilgi sağlar. İlacın prosesi, ambalajlanması, saklama koşulları ve yeniden test süresi/son kullanma süresi.
İlaç stabilite testinin amacı:
Etkileyen faktör testi, hızlandırılmış test ve uzun süreli numune tutma testi dahil olmak üzere ilaç stabilite testi.
DRK672 İlaç Stabilite Test Odası
Drick'in yeni nesil ilaç stabilite test ekipmanı, şirketin uzun yıllara dayanan tasarım ve üretim deneyimini birleştiriyor ve Alman teknolojisini tanıtıyor ve özümsüyor.Mevcut yerli ilaç test odasının uzun süre sürekli çalışamaması sorununu ortadan kaldıran bu cihaz, ilaç fabrikalarının GMP sertifikasyonu için vazgeçilmez bir ekipmandır.
İlaç arızasının değerlendirilmesi için uzun vadeli stabilite gerektiren bir sıcaklık, nem ortamı ve aydınlatma ortamı oluşturmak için bilimsel bir yöntemin kullanılması İlaç stabilite testi için en iyi seçim.
(Performans parametresi testi yüksüz koşullar altındadır: ortam sıcaklığı 20°C, ortam nemi %50 RH)
Adı: İlaç Stabilite Test Odası
Modeli: DRK672
Sıcaklık kontrol aralığı: ışık yok 0~65°C
Aydınlatılmış 10~50°C
Sıcaklık dalgalanması: ±0,5°C
Sıcaklık bütünlüğü: ±2°C
Nem aralığı: %40~95 bağıl nem
Nem sapması: ±3%RH
Işık yoğunluğu: 0~6000LX
Aydınlatma hatası: ayarlanabilir ≤±500LX
Zamanlama aralığı: Segment başına 1~99 saat
Sıcaklık ve nem düzenlemesi: Dengeli sıcaklık ve nem düzenlemesi
Soğutma sistemi/soğutma yöntemi: İki set bağımsız orijinal ithal tamamen kapalı kompresör otomatik olarak değiştirilir
Denetleyici: programlanabilir LCD denetleyici
Sensör: Pt100 platin dirençli kapasitif nem sensörü
Çalışma ortamı sıcaklığı: RT+5~30°C
Güç kaynağı: AC220V±10% 50HZ
Güç: 2600W
Karartma yöntemi: kademesiz karartma
Hacim: 250L
İç tank boyutu: 600*500*830mm
Boyutlar: 740*890*1680mm
Yükleme tepsisi (standart): 3 adet
Gömülü Yazıcı: Standart
Güvenlik cihazı: kompresör aşırı ısınma koruması \ fan aşırı ısınma koruması \ aşırı sıcaklık koruması \ kompresör aşırı basınç koruması \ aşırı yük koruması \ su eksikliği koruması
DRK637 Walk-in İlaç Stabilite Laboratuvarı
Drick'in ilaç stabilite laboratuvarı, kullanıcı gereksinimlerine göre ve GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 ve diğer ilgili şartlara göre tasarlanmış ve üretilmiştir.Esas olarak sabit sıcaklık ve neme sahip bir alanın üretilmesi ve bakımı için kullanılır.Cihazın soğutması ve ısıtması tam otomatik olarak kontrol edilmektedir.
Ad: Walk-in İlaç Stabilite Laboratuvarı
Şartname modeli: DRK637
Sıcaklık aralığı: 15°C∼50°C
Nem aralığı: %50RH~%85RH
Çözünürlük: sıcaklık 0,1°C;nem %0,1
Dış boyut: 2700×5600×2200mm
İç boyut: 2700×5000×2200mm
Soğutma sistemi: Emerson Copeland kaydırmalı hermetik kompresör kullanılır, biri yedekleme ve diğeri kullanım için olmak üzere iki set soğutma sistemi kullanılır
Soğutma yöntemi: hava soğutma
Güç: 20KW
Ekipman kullanım koşulları:
Güç gereksinimleri: AC3ψ5W 380V 50HZ
Ortam sıcaklığı: 5~38°C
Ortam nemi: < %90 bağıl nem
Mesajınızı bize gönderin:
Gönderim zamanı: Temmuz-25-2022