Дефиниция на теста за стабилност на лекарството:
Стабилността на химическо лекарство (API или формулировка) се отнася до способността му да поддържа физични, химични, биологични и микробиологични свойства.
Изследването на стабилността се основава на систематично изследване и разбиране на API или препарата и неговия производствен процес.Качествените характеристики на API или препарата се получават чрез дизайнерски експерименти под въздействието на различни фактори на околната среда (като температура, влажност, излагане на светлина и т.н.) Законът за промените във времето и съответно предоставя подкрепяща информация за определяне на предписанието , процес, опаковка, условия на съхранение и период на повторно изпитване/срок на годност на лекарството.
Цел на теста за стабилност на лекарството:
Тест за стабилност на лекарството, включително тест за влияещ фактор, ускорен тест и тест за дългосрочно задържане на пробата.
DRK672 Тестова камера за стабилност на лекарството
Новото поколение оборудване за тестване на стабилност на лекарства на Drick интегрира дългогодишния опит на компанията в дизайна и производството и въвежда и усвоява немска технология.Пробивайки дефекта, че съществуващата домашна камера за тестване на лекарства не може да работи непрекъснато за дълго време, това е основно оборудване за GMP сертифициране на фармацевтични фабрики.
Използване на научен метод за създаване на среда с температура, влажност и осветление, която изисква дългосрочна стабилност за оценка на неуспеха на лекарството. Най-добрият избор за тестване на стабилността на лекарството.
(Тестът на работните параметри е при условия на празен ход: околна температура 20°C, околна влажност 50% RH)
Име: Камера за изпитване на стабилност на лекарството
Модел: DRK672
Диапазон на контрол на температурата: без светлина 0~65 ℃
Осветени 10~50℃
Температурни колебания: ±0,5 ℃
Равномерност на температурата: ±2 ℃
Диапазон на влажност: 40~95%RH
Отклонение на влажност: ±3%RH
Интензитет на светлината: 0~6000LX
Грешка при осветление: регулируема ≤±500LX
Времеви диапазон: 1~99 часа на сегмент
Регулиране на температурата и влажността: Балансирано регулиране на температурата и влажността
Хладилна система/метод на охлаждане: Два комплекта независими оригинални внесени напълно затворени компресори се превключват автоматично
Контролер: програмируем LCD контролер
Сензор: платинен съпротивителен капацитивен сензор за влажност Pt100
Температура на работната среда: RT+5～30℃
Захранване: AC220V±10% 50HZ
Мощност: 2600W
Метод на димиране: безстепенно димиране
Обем: 250л
Размер на вътрешния резервоар: 600*500*830 мм
Размери: 740*890*1680мм
Тава за зареждане (стандартна): 3 бр
Вграден принтер: Стандартен
Предпазно устройство: защита от прегряване на компресора \ защита от прегряване на вентилатора \ защита от прегряване \ защита от преналягане на компресора \ защита от претоварване \ защита от недостиг на вода
DRK637 Лаборатория за стабилност на лекарства
Лабораторията за стабилност на лекарствата на Drick е проектирана и произведена в съответствие с изискванията на потребителя и с препратка към GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 и други съответни условия.Използва се главно за производство и поддържане на пространство с постоянна температура и влажност.Охлаждането и отоплението на устройството се контролират напълно автоматично.
Име: Лаборатория за стабилност на лекарствата
Спецификация на модела: DRK637
Температурен диапазон: 15℃~50℃
Диапазон на влажност: 50%RH~85%RH
Разделителна способност: температура 0,1 ℃;влажност 0,1%
Външен размер: 2700×5600×2200 мм
Вътрешен размер: 2700×5000×2200 мм
Хладилна система: използва се спирален херметичен компресор Emerson Copeland, два комплекта хладилни системи, една за резервна и една за използване
Метод на охлаждане: въздушно охлаждане
Мощност: 20KW
Условия за използване на оборудването:
Изисквания за захранване: AC3ψ5W 380V 50HZ
Околна температура: 5~38 ℃
Влажност на околната среда: < 90% RH
Изпратете вашето съобщение до нас:
Време на публикуване: 25 юли 2022 г