Definicja testu stabilności leku:
Stabilność leku chemicznego (API lub preparatu) odnosi się do jego zdolności do utrzymywania właściwości fizycznych, chemicznych, biologicznych i mikrobiologicznych.
Badanie stabilności opiera się na systematycznych badaniach i zrozumieniu API lub preparatu oraz procesu jego produkcji.Charakterystyki jakościowe API lub preparatu uzyskuje się w wyniku eksperymentów projektowych pod wpływem różnych czynników środowiskowych (takich jak temperatura, wilgotność, ekspozycja na światło itp.). Prawo zmian czasu i odpowiednio dostarcza informacji uzupełniających do ustalenia recepty , proces, opakowanie, warunki przechowywania i okres ponownego testu/okres ważności leku.
Cel testu stabilności leku:
Test stabilności leku, obejmujący test czynników wpływających, test przyspieszony i test długoterminowego zatrzymywania próbki.
Komora do badania stabilności leku DRK672
Nowa generacja sprzętu do testowania stabilności leków firmy Drick łączy w sobie wieloletnie doświadczenie firmy w projektowaniu i produkcji oraz wprowadza i analizuje niemiecką technologię.Pokonując wadę polegającą na tym, że istniejąca domowa komora do testowania narkotyków nie może działać nieprzerwanie przez długi czas, jest to niezbędny sprzęt do certyfikacji GMP fabryk farmaceutycznych.
Zastosowanie metody naukowej do stworzenia środowiska o temperaturze, wilgotności i oświetleniu, które wymaga długoterminowej stabilności w celu oceny skuteczności leku. Najlepszy wybór do testowania stabilności leku.
(Test parametrów wydajności odbywa się w warunkach bez obciążenia: temperatura otoczenia 20°C, wilgotność otoczenia 50% RH)
Nazwa: Komora do badania stabilności leku
Model: DRK672
Zakres regulacji temperatury: brak światła 0 ~ 65 ℃
Podświetlane 10 ~ 50 ℃
Wahania temperatury: ± 0,5 ℃
Jednolitość temperatury: ± 2 ℃
Zakres wilgotności: 40 ~ 95% wilgotności względnej
Odchylenie wilgotności: ±3%RH
Natężenie światła: 0 ~ 6000LX
Błąd oświetlenia: regulowany ≤±500LX
Zakres czasowy: 1 ~ 99 godzin na segment
Regulacja temperatury i wilgotności: Zrównoważona regulacja temperatury i wilgotności
Układ chłodniczy/metoda chłodzenia: Dwa zestawy niezależnych, oryginalnych, importowanych, całkowicie zamkniętych sprężarek są przełączane automatycznie
Kontroler: programowalny kontroler LCD
Czujnik: platynowy, pojemnościowy czujnik wilgotności Pt100
Temperatura środowiska pracy: RT + 5 ~ 30 ℃
Zasilanie: AC220V±10% 50HZ
Moc: 2600 W
Metoda ściemniania: ściemnianie bezstopniowe
Pojemność: 250L
Rozmiar zbiornika wewnętrznego: 600 * 500 * 830 mm
Wymiary: 740*890*1680mm
Taca załadowcza (standard): 3 sztuki
Wbudowana drukarka: standardowo
Urządzenie zabezpieczające: zabezpieczenie przed przegrzaniem sprężarki \ zabezpieczenie przed przegrzaniem wentylatora \ zabezpieczenie przed przegrzaniem \ zabezpieczenie sprężarki przed nadmiernym ciśnieniem \ zabezpieczenie przed przeciążeniem \ zabezpieczenie przed niedoborem wody
DRK637 Bezobsługowe laboratorium stabilności leków
Laboratorium stabilności leków firmy Drick zostało zaprojektowane i wyprodukowane zgodnie z wymaganiami użytkownika oraz w odniesieniu do GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 i innych odpowiednich terminów.Stosowany jest głównie do wytwarzania i utrzymywania przestrzeni o stałej temperaturze i wilgotności.Sterowanie chłodzeniem i ogrzewaniem urządzenia odbywa się w pełni automatycznie.
Nazwa: Laboratorium Stabilności Leków
Specyfikacja modelu: DRK637
Zakres temperatur: 15℃∼50℃
Zakres wilgotności: 50% RH ~ 85% RH
Rozdzielczość: temperatura 0,1 ℃;wilgotność 0,1%
Rozmiar zewnętrzny: 2700×5600×2200mm
Rozmiar wewnętrzny: 2700 × 5000 × 2200 mm
Układ chłodniczy: używana jest hermetyczna sprężarka spiralna Emerson Copeland, dwa zestawy układów chłodniczych, jeden zapasowy i jeden użytkowy
Metoda chłodzenia: chłodzenie powietrzem
Moc: 20KW
Warunki użytkowania sprzętu:
Wymagania dotyczące zasilania: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura otoczenia: 5 ~ 38 ℃
Wilgotność otoczenia: < 90%RH
Wyślij do nas wiadomość:
Czas publikacji: 25 lipca 2022 r