Definysje fan drugsstabiliteitstest:
De stabiliteit fan in gemysk medisyn (API as formulearring) ferwiist nei har fermogen om fysike, gemyske, biologyske en mikrobiologyske eigenskippen te behâlden.
De stabiliteitstúdzje is basearre op it systematyske ûndersyk en begryp fan 'e API as tarieding en har produksjeproses.De kwaliteit skaaimerken fan de API of tarieding wurde krigen troch ûntwerp eksperiminten ûnder de ynfloed fan ferskate omjouwingsfaktoaren (lykas temperatuer, fochtichheid, ljocht exposure, ensfh) De wet fan 'e tiid feroaret, en dêrtroch jouwe stypjende ynformaasje foar it fêststellen fan it recept , proses, ferpakking, opslach betingsten en retest perioade / ferfal perioade fan de drug.
Doel fan drugsstabiliteitstest:
Drugstabiliteitstest, ynklusyf beynfloedzjende faktortest, fersnelde test en test foar lange-termyn sample retinsje.
DRK672 Drug Stability Test Keamer
Drick's nije generaasje testapparatuer foar drugsstabiliteit yntegreart de jierrenlange ûntwerp- en produksjeûnderfining fan it bedriuw, en yntrodusearret en fertart Dútske technology.Troch it defekt te brekken dat de besteande ynlânske drugstestkeamer lang net kontinu kin rinne, is it in essensjele apparatuer foar GMP-sertifikaasje fan farmaseutyske fabriken.
Mei help fan in wittenskiplike metoade foar it meitsjen fan in temperatuer, vochtigheid omjouwing en ferljochting omjouwing dy't fereasket lange-termyn stabiliteit foar drug falen evaluaasje De bêste kar foar drug stabiliteit testen.
(De prestaasjeparametertest is ûnder betingsten sûnder laden: omjouwingstemperatuer 20 °C, omjouwingsfochtigens 50% RH)
Namme: Drug Stability Test Chamber
Model: DRK672
Temperatuerkontrôleberik: gjin ljocht 0 ~ 65 ℃
Ferljochte 10 ~ 50 ℃
Temperatuerfluktuaasje: ± 0,5 ℃
Uniformiteit temperatuer: ± 2 ℃
Feuchte berik: 40 ~ 95% RH
Feuchte ôfwiking: ± 3% RH
Ljochtintensiteit: 0 ~ 6000LX
Ferljochtingsflater: ferstelber ≤± 500LX
Timing berik: 1 ~ 99 oeren per segmint
Regeljouwing fan temperatuer en fochtigens: Balansearre temperatuer- en fochtigensregeling
Koelsysteem / koelmetoade: Twa sets ûnôfhinklike orizjinele ymporteare folslein ynsletten kompressors wurde automatysk oerskeakele
Controller: programmeerbere LCD-controller
Sensor: Pt100 platina ferset kapasitive vochtigheid sensor
Wurkomjouwing temperatuer: RT + 5 ~ 30 ℃
Stromforsyning: AC220V ± 10% 50HZ
Krêft: 2600W
Dimmingmetoade: traploos dimmen
Volume: 250L
Binnen tank grutte: 600 * 500 * 830mm
Ofmjittings: 740 * 890 * 1680mm
Laadbak (standert): 3 stikken
Ynsletten printer: Standert
Feiligensapparaat: kompressor-oververhittingsbeskerming \ fan oververhittingsbeskerming \ oertemperatuerbeskerming \ kompressor oer drukbeskerming \ oerlêstbeskerming \ beskerming tsjin wettertekoart
DRK637 Walk-in Drug Stability Laboratory
Drick's walk-in laboratoarium foar drugsstabiliteit is ûntwurpen en produsearre neffens brûkerseasken en mei ferwizing nei GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 en oare relevante betingsten.It wurdt benammen brûkt foar it produsearjen en ûnderhâlden fan in romte mei konstante temperatuer en fochtigens.De koeling en ferwaarming fan it apparaat wurde folslein automatysk regele.
Namme: Walk-in Drug Stability Laboratory
Spesifikaasje model: DRK637
Temperatuerberik: 15 ℃ ~ 50 ℃
Feuchte berik: 50% RH ~ 85% RH
Resolúsje: temperatuer 0.1 ℃;luchtvochtigheid 0.1%
Outer grutte: 2700 × 5600 × 2200 mm
Binnen grutte: 2700 × 5000 × 2200 mm
Koelsysteem: Emerson Copeland scroll hermetyske kompressor wurdt brûkt, twa sets kuolsystemen, ien foar reservekopy en ien foar gebrûk
Cooling metoade: lucht cooling
Krêft: 20KW
Betingsten foar gebrûk fan apparatuer:
Power easken: AC3ψ5W 380V 50HZ
Ambient temperatuer: 5 ~ 38 ℃
Omjouwingsfochtigens: < 90% RH
Stjoer jo berjocht nei ús:
Post tiid: Jul-25-2022