Depinisyon ng pagsubok sa katatagan ng droga:
Ang katatagan ng isang kemikal na gamot (API o formulation) ay tumutukoy sa kakayahang mapanatili ang pisikal, kemikal, biyolohikal at microbiological na mga katangian.
Ang stability study ay batay sa sistematikong pananaliksik at pag-unawa sa API o paghahanda at proseso ng produksyon nito.Ang mga katangian ng kalidad ng API o paghahanda ay nakukuha sa pamamagitan ng mga eksperimento sa disenyo sa ilalim ng impluwensya ng iba't ibang salik sa kapaligiran (tulad ng temperatura, halumigmig, pagkakalantad sa liwanag, atbp.) Ang batas ng panahon ay nagbabago, at naaayon ay nagbibigay ng sumusuportang impormasyon para sa pagtukoy ng reseta. , proseso, packaging, mga kondisyon ng imbakan at panahon ng muling pagsusuri/panahon ng pag-expire ng gamot.
Layunin ng drug stability test:
Pagsusuri sa katatagan ng droga, kabilang ang pagsusuri sa kadahilanan ng pag-impluwensya, pinabilis na pagsubok at pangmatagalang pagsubok sa pagpapanatili ng sample.
DRK672 Droga Stability Test Chamber
Ang bagong henerasyon ng mga kagamitan sa pagsubok sa katatagan ng droga ni Drick ay isinasama ang maraming taon ng disenyo at karanasan sa produksyon ng kumpanya, at ipinakilala at tinutunaw ang teknolohiyang Aleman.Ang paglabag sa depekto na ang umiiral na domestic drug test chamber ay hindi maaaring tumakbo nang tuluy-tuloy sa mahabang panahon, ito ay isang mahalagang kagamitan para sa GMP certification ng mga pabrika ng parmasyutiko.
Gumagamit ng siyentipikong paraan upang lumikha ng temperatura, halumigmig na kapaligiran at kapaligiran sa pag-iilaw na nangangailangan ng pangmatagalang katatagan para sa pagsusuri sa pagkabigo ng gamot Ang pinakamahusay na pagpipilian para sa pagsusuri sa katatagan ng droga.
(Ang pagsubok ng parameter ng pagganap ay nasa ilalim ng mga kondisyong walang load: ambient temperature 20°C, ambient humidity 50%RH)
Pangalan: Drug Stability Test Chamber
Modelo: DRK672
Saklaw ng kontrol ng temperatura: walang ilaw 0~65 ℃
Iluminado 10~50 ℃
Pagbabago ng temperatura: ±0.5 ℃
Pagkakapareho ng temperatura: ±2 ℃
Saklaw ng halumigmig: 40~95%RH
Paglihis ng halumigmig: ±3%RH
Light intensity: 0~6000LX
Error sa pag-iilaw: adjustable ≤±500LX
Saklaw ng timing: 1~99 oras bawat segment
Regulasyon ng temperatura at halumigmig: Balanse na regulasyon ng temperatura at halumigmig
Sistema ng pagpapalamig/paraan ng paglamig: Dalawang set ng independiyenteng orihinal na na-import na ganap na nakapaloob na mga compressor ay awtomatikong inililipat
Controller: programmable LCD controller
Sensor: Pt100 platinum resistance capacitive humidity sensor
Temperatura sa kapaligiran sa pagtatrabaho: RT+5～30℃
Power supply: AC220V±10% 50HZ
Kapangyarihan: 2600W
Paraan ng dimming: stepless dimming
Dami: 250L
Laki ng panloob na tangke: 600*500*830mm
Mga Dimensyon: 740*890*1680mm
Mag-load ng tray (standard): 3 piraso
Naka-embed na Printer: Standard
Kagamitang pangkaligtasan: compressor overheat protection \ fan overheat protection \ over temperature protection \ compressor over pressure protection \ overload protection \ proteksyon sa kakulangan sa tubig
DRK637 Walk-in Drug Stability Laboratory
Ang walk-in drug stability laboratory ni Drick ay idinisenyo at ginawa ayon sa mga kinakailangan ng user at may sanggunian sa GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 at iba pang nauugnay na termino.Pangunahing ginagamit ito sa paggawa at pagpapanatili ng espasyo na may pare-parehong temperatura at halumigmig.Ang paglamig at pag-init ng aparato ay ganap na awtomatikong kinokontrol.
Pangalan: Walk-in Drug Stability Laboratory
Modelo ng pagtutukoy: DRK637
Saklaw ng temperatura: 15℃∼50℃
Saklaw ng halumigmig: 50%RH~85%RH
Resolusyon: temperatura 0.1 ℃;halumigmig 0.1%
Panlabas na laki: 2700×5600×2200mm
Laki sa loob: 2700×5000×2200mm
Sistema ng pagpapalamig: Ginagamit ang Emerson Copeland scroll hermetic compressor, dalawang set ng mga sistema ng pagpapalamig, isa para sa backup at isa para sa paggamit
Paraan ng paglamig: paglamig ng hangin
Kapangyarihan: 20KW
Mga kondisyon sa paggamit ng kagamitan:
Mga kinakailangan sa kuryente: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura sa paligid: 5~38 ℃
Ambient humidity: < 90%RH
Ipadala ang iyong mensahe sa amin:
Oras ng post: Hul-25-2022