Definición da proba de estabilidade do fármaco:
A estabilidade dun fármaco químico (API ou formulación) refírese á súa capacidade para manter as propiedades físicas, químicas, biolóxicas e microbiolóxicas.
O estudo de estabilidade baséase na investigación e comprensión sistemática do API ou preparación e do seu proceso de produción.As características de calidade da API ou da preparación obtéñense mediante experimentos de deseño baixo a influencia de varios factores ambientais (como temperatura, humidade, exposición á luz, etc.) A lei do tempo cambia e, en consecuencia, proporciona información de apoio para a determinación da prescrición. , proceso, envasado, condicións de almacenamento e período de reprobación/período de caducidade do medicamento.
Finalidade da proba de estabilidade do fármaco:
Proba de estabilidade do fármaco, incluíndo proba de factores de influencia, proba acelerada e proba de retención de mostra a longo prazo.
DRK672 Cámara de proba de estabilidade de drogas
A nova xeración de equipos de proba de estabilidade de fármacos de Drick integra os moitos anos de experiencia de deseño e produción da empresa e introduce e dixire a tecnoloxía alemá.Romper o defecto de que a cámara de proba de drogas doméstica existente non pode funcionar continuamente durante moito tempo, é un equipo esencial para a certificación GMP das fábricas farmacéuticas.
Usando un método científico para crear un ambiente de temperatura, humidade e iluminación que requira estabilidade a longo prazo para a avaliación do fracaso do fármaco A mellor opción para as probas de estabilidade do fármaco.
(A proba do parámetro de rendemento realízase en condicións sen carga: temperatura ambiente 20 °C, humidade ambiente 50% RH)
Denominación: Cámara de proba de estabilidade de drogas
Modelo: DRK672
Rango de control de temperatura: sen luz 0 ~ 65 ℃
Iluminado 10 ~ 50 ℃
Variación de temperatura: ± 0,5 ℃
Uniformidade da temperatura: ±2℃
Rango de humidade: 40~95%RH
Desviación da humidade: ± 3% RH
Intensidade da luz: 0~6000LX
Erro de iluminación: axustable ≤±500LX
Rango de temporización: 1 ~ 99 horas por segmento
Regulación de temperatura e humidade: Regulación equilibrada de temperatura e humidade
Sistema de refrixeración/método de refrixeración: conmútanse automaticamente dous conxuntos de compresores totalmente pechados orixinais e independentes.
Controlador: controlador LCD programable
Sensor: sensor de humidade capacitivo de resistencia de platino Pt100
Temperatura ambiente de traballo: RT + 5 ~ 30 ℃
Alimentación: AC220V±10% 50HZ
Potencia: 2600 W
Método de regulación: regulación continua
Capacidade: 250 l
Tamaño do tanque interno: 600 * 500 * 830 mm
Dimensións: 740*890*1680 mm
Bandexa de carga (estándar): 3 pezas
Impresora integrada: estándar
Dispositivo de seguridade: protección contra sobrecalentamento do compresor \ protección contra sobrecalentamento do ventilador \ protección contra sobretemperatura \ protección contra sobrepresión do compresor \ protección contra sobrecarga \ protección contra falta de auga
DRK637 Laboratorio de Estabilidade de Drogas
O laboratorio de estabilidade de drogas de Drick está deseñado e fabricado segundo os requisitos do usuario e con referencia a GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 e outros termos relevantes.Úsase principalmente para fabricar e manter un espazo con temperatura e humidade constantes.O arrefriamento e a calefacción do dispositivo contrólanse de forma totalmente automática.
Denominación: Laboratorio de Estabilidade de Drogas
Modelo de especificación: DRK637
Rango de temperatura: 15℃ ~ 50℃
Rango de humidade: 50% RH ~ 85% RH
Resolución: temperatura 0,1 ℃;humidade 0,1%
Tamaño exterior: 2700×5600×2200mm
Tamaño interior: 2700×5000×2200mm
Sistema de refrixeración: utilízase un compresor hermético scroll de Emerson Copeland, dous conxuntos de sistemas de refrixeración, un de respaldo e outro de uso.
Método de arrefriamento: arrefriamento por aire
Potencia: 20 kW
Condicións de uso do equipamento:
Requisitos de enerxía: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura ambiente: 5 ~ 38 ℃
Humidade ambiente: < 90% RH
Envíanos a túa mensaxe:
Hora de publicación: 25-Xul-2022