薬物安定性試験の定義:
化学薬品 (API または製剤) の安定性とは、物理的、化学的、生物学的、微生物学的特性を維持する能力を指します。
安定性研究は、API またはその調製とその製造プロセスの体系的な研究と理解に基づいています。API または製剤の品質特性は、さまざまな環境要因 (温度、湿度、光曝露など) の影響下での設計実験を通じて取得されます。時間の法則は変化するため、それに応じて処方を決定するためのサポート情報を提供します。 、医薬品のプロセス、包装、保管条件、再試験期間/使用期限。
薬物安定性試験の目的:
影響因子試験、促進試験、長期サンプル保持試験を含む薬物安定性試験。
DRK672 薬物安定性試験チャンバー
Drick の新世代の薬物安定性試験装置は、同社の長年にわたる設計と製造の経験を統合し、ドイツの技術を導入して消化しています。既存の国産医薬品試験室の長時間連続運転ができないという欠点を打破し、製薬工場のGMP認証には必須の装置です。
薬効評価に長期安定性が求められる温度・湿度環境・照明環境を科学的手法で構築。薬剤の安定性試験に最適です。
（性能パラメータ試験は無負荷条件：周囲温度20℃、周囲湿度50％RHで実施）
名前: 薬物安定性試験室
モデル: DRK672
温度制御範囲：光なし0〜65℃
点灯時 10～50℃
温度変動：±0.5℃
温度均一性：±2℃
湿度範囲: 40~95%RH
湿度偏差: ±3%RH
光強度: 0~6000LX
照明誤差: 調整可能 ≤±500LX
タイミング範囲: セグメントごとに 1 ～ 99 時間
温度と湿度の調整：バランスのとれた温度と湿度の調整
冷凍方式・冷却方式：2台の独立したオリジナル輸入全密閉型コンプレッサーを自動切替
コントローラー: プログラマブル LCD コントローラー
センサー: Pt100プラチナ抵抗容量性湿度センサー
使用環境温度：RT+5～30℃
電源：AC220V±10% 50HZ
電力: 2600W
調光方式：無段階調光
容量: 250L
内槽サイズ：600×500×830mm
寸法: 740*890*1680mm
積載トレイ（標準）：3枚
内蔵プリンター：標準
安全装置：コンプレッサー過熱保護\ファン過熱保護\過熱保護\コンプレッサー過圧保護\過負荷保護\水不足保護
DRK637 ウォークイン薬物安定性研究室
Drick のウォークイン薬物安定性実験室は、ユーザーの要件に従って、GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007 およびその他の関連用語を参照して設計および製造されています。主に一定の温度と湿度の空間を作り、維持するために使用されます。装置の冷却と加熱は完全に自動制御されます。
名称: ウォークイン薬物安定性研究室
仕様型式：DRK637
温度範囲：15℃〜50℃
湿度範囲：50%RH～85%RH
分解能：温度0.1℃、湿度0.1%
外寸：2700×5600×2200mm
内寸：2700×5000×2200mm
冷凍システム：エマソン・コープランド製スクロール密閉コンプレッサーを使用し、バックアップ用と使用用の2セットの冷凍システムを使用
冷却方式：空冷
電力: 20KW
機器の使用条件：
電源要件: AC3ψ5W 380V 50HZ
周囲温度：5～38℃
周囲湿度: < 90%RH
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投稿日時: 2022 年 7 月 25 日