Definicija testa stabilnosti lijeka:
Stabilnost hemijskog leka (API ili formulacija) odnosi se na njegovu sposobnost da održi fizička, hemijska, biološka i mikrobiološka svojstva.
Studija stabilnosti zasniva se na sistematskom istraživanju i razumijevanju API-ja ili preparata i procesa njegove proizvodnje.Karakteristike kvaliteta API-a ili preparata dobijaju se eksperimentima dizajna pod uticajem različitih faktora okoline (kao što su temperatura, vlažnost, izloženost svetlosti, itd.) Zakon vremena se menja, i u skladu s tim daju popratne informacije za određivanje recepta , proces, pakovanje, uslovi skladištenja i period ponovnog testiranja/rok trajanja leka.
Svrha testa stabilnosti lijeka:
Test stabilnosti lijeka, uključujući test faktora utjecaja, ubrzani test i test dugotrajnog zadržavanja uzorka.
DRK672 Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka
Drickova nova generacija opreme za ispitivanje stabilnosti lijekova integrira dugogodišnje iskustvo u dizajnu i proizvodnji te uvodi i obrađuje njemačku tehnologiju.Probijajući se kroz nedostatak da postojeća domaća komora za testiranje lijekova ne može raditi kontinuirano dugo vremena, ona je neophodna oprema za GMP sertifikaciju farmaceutskih tvornica.
Korišćenje naučne metode za stvaranje okruženja temperature, vlažnosti i osvetljenja koje zahteva dugoročnu stabilnost za procenu neuspeha leka Najbolji izbor za ispitivanje stabilnosti leka.
(Test parametara performansi je u uslovima praznog hoda: temperatura okoline 20°C, vlažnost okoline 50% RH)
Naziv: Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka
Model: DRK672
Raspon kontrole temperature: bez svjetla 0~65℃
Osvetljena 10~50℃
Fluktuacija temperature: ±0,5℃
Ujednačenost temperature: ±2℃
Raspon vlažnosti: 40~95% RH
Odstupanje vlažnosti: ±3%RH
Intenzitet svjetlosti: 0~6000LX
Greška osvjetljenja: podesivo ≤±500LX
Vremenski raspon: 1~99 sati po segmentu
Regulacija temperature i vlažnosti: Uravnotežena regulacija temperature i vlažnosti
Sistem hlađenja/metoda hlađenja: Dva seta nezavisnih originalnih uvezenih potpuno zatvorenih kompresora se automatski prebacuju
Kontroler: programabilni LCD kontroler
Senzor: Pt100 platinasti otporni kapacitivni senzor vlažnosti
Temperatura radnog okruženja: RT+5～30℃
Napajanje: AC220V±10% 50HZ
Snaga: 2600W
Metoda zatamnjivanja: zatamnjenje bez stepena
Zapremina: 250L
Veličina unutrašnjeg rezervoara: 600*500*830mm
Dimenzije: 740*890*1680mm
Ladica za punjenje (standardna): 3 komada
Ugrađeni štampač: Standard
Sigurnosni uređaj: zaštita od pregrijavanja kompresora \ zaštita ventilatora od pregrijavanja \ zaštita od previsoke temperature \ zaštita od previsokog pritiska kompresora \ zaštita od preopterećenja \ zaštita od nedostatka vode
DRK637 Laboratorija za stabilnost lijekova
Drickova laboratorija za stabilnost lijekova dizajnirana je i proizvedena prema zahtjevima korisnika i u skladu sa GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 i drugim relevantnim terminima.Uglavnom se koristi za proizvodnju i održavanje prostora sa konstantnom temperaturom i vlažnošću.Hlađenje i grijanje uređaja su potpuno automatski kontrolirani.
Naziv: Laboratorija za stabilnost lijekova
Specifikacija modela: DRK637
Raspon temperature: 15℃∼50℃
Raspon vlažnosti: 50%RH~85%RH
Rezolucija: temperatura 0,1℃;vlažnost 0,1%
Vanjske dimenzije: 2700×5600×2200 mm
Unutrašnja veličina: 2700×5000×2200 mm
Rashladni sistem: Koristi se Emerson Copeland scroll hermetički kompresor, dva seta rashladnih sistema, jedan za rezervni i jedan za upotrebu
Način hlađenja: vazdušno hlađenje
Snaga: 20KW
Uslovi upotrebe opreme:
Zahtjevi za napajanje: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura okoline: 5~38℃
Vlažnost okoline: < 90% RH
Pošaljite nam svoju poruku:
Vrijeme objave: Jul-25-2022