Definizione del test di stabilità dei farmaci:
La stabilità di un farmaco chimico (API o formulazione) si riferisce alla sua capacità di mantenere le proprietà fisiche, chimiche, biologiche e microbiologiche.
Lo studio di stabilità si basa sulla ricerca sistematica e sulla comprensione dell'API o della preparazione e del relativo processo di produzione.Le caratteristiche di qualità dell'API o del preparato sono ottenute attraverso esperimenti di progettazione sotto l'influenza di vari fattori ambientali (come temperatura, umidità, esposizione alla luce, ecc.) La legge del tempo cambia e di conseguenza forniscono informazioni di supporto per la determinazione della prescrizione , processo, confezionamento, condizioni di conservazione e periodo di ripetizione/periodo di scadenza del farmaco.
Scopo del test di stabilità del farmaco:
Test di stabilità del farmaco, incluso test dei fattori d'influenza, test accelerato e test di ritenzione del campione a lungo termine.
DRK672 Camera per test di stabilità dei farmaci
La nuova generazione di apparecchiature per test di stabilità dei farmaci di Drick integra i molti anni di esperienza di progettazione e produzione dell'azienda e introduce e digerisce la tecnologia tedesca.Superando il difetto che la camera di test antidroga domestica esistente non può funzionare ininterrottamente per un lungo periodo, è un'attrezzatura essenziale per la certificazione GMP delle fabbriche farmaceutiche.
Utilizzando un metodo scientifico per creare un ambiente di temperatura, umidità e illuminazione che richiede stabilità a lungo termine per la valutazione del fallimento dei farmaci. La scelta migliore per i test di stabilità dei farmaci.
(Il test dei parametri prestazionali è in condizioni di assenza di carico: temperatura ambiente 20°C, umidità ambiente 50% RH)
Nome: Camera per test di stabilità dei farmaci
Modello: DRK672
Intervallo di controllo della temperatura: nessuna luce 0~65℃
Illuminato 10~50℃
Fluttuazione della temperatura: ± 0,5 ℃
Uniformità della temperatura: ±2℃
Intervallo di umidità: 40~95%RH
Deviazione dell'umidità: ± 3% RH
Intensità luminosa: 0~6000LX
Errore di illuminazione: regolabile ≤±500LX
Intervallo di tempo: 1~99 ore per segmento
Regolazione della temperatura e dell'umidità: regolazione equilibrata della temperatura e dell'umidità
Sistema di refrigerazione/metodo di raffreddamento: due set di compressori completamente chiusi importati originali indipendenti vengono commutati automaticamente
Controller: controller LCD programmabile
Sensore: sensore di umidità capacitivo con resistenza al platino Pt100
Temperatura dell'ambiente di lavoro: RT+5~30℃
Alimentazione: AC220V±10% 50HZ
Potenza: 2600 W
Metodo di attenuazione: attenuazione continua
Capacità: 250 litri
Dimensioni del serbatoio interno: 600*500*830 mm
Dimensioni: 740*890*1680 mm
Vassoio di carico (standard): 3 pezzi
Stampante incorporata: standard
Dispositivo di sicurezza: protezione da surriscaldamento del compressore \ protezione da surriscaldamento della ventola \ protezione da sovratemperatura \ protezione da sovrapressione del compressore \ protezione da sovraccarico \ protezione da mancanza d'acqua
DRK637 Laboratorio walk-in per la stabilità dei farmaci
Il laboratorio walk-in per la stabilità dei farmaci di Drick è progettato e prodotto in base alle esigenze degli utenti e con riferimento a GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 e altri termini pertinenti.Viene utilizzato principalmente per produrre e mantenere uno spazio con temperatura e umidità costanti.Il raffreddamento e il riscaldamento del dispositivo sono controllati in modo completamente automatico.
Nome: Laboratorio per la stabilità dei farmaci
Modello specifico: DRK637
Intervallo di temperatura: 15℃∼50℃
Intervallo di umidità: 50% RH ~ 85% RH
Risoluzione: temperatura 0,1 ℃;umidità 0,1%
Dimensioni esterne: 2700×5600×2200mm
Dimensioni interne: 2700×5000×2200mm
Sistema di refrigerazione: viene utilizzato il compressore ermetico scroll Emerson Copeland, due set di sistemi di refrigerazione, uno per il backup e uno per l'uso
Metodo di raffreddamento: raffreddamento ad aria
Potenza: 20KW
Condizioni di utilizzo dell'attrezzatura:
Requisiti di alimentazione: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura ambiente: 5~38℃
Umidità ambientale: < 90%RH
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Orario di pubblicazione: 25 luglio 2022