Vaistų stabilumo testo apibrėžimas:
Cheminio vaisto (API arba formulės) stabilumas reiškia jo gebėjimą išlaikyti fizines, chemines, biologines ir mikrobiologines savybes.
Stabilumo tyrimas pagrįstas sistemingu API arba preparato ir jo gamybos proceso tyrimu bei supratimu.API arba preparato kokybės charakteristikos yra gaunamos atliekant projektinius eksperimentus, veikiant įvairiems aplinkos veiksniams (pvz., temperatūrai, drėgmei, šviesos poveikiui ir kt.). Laiko dėsnis keičiasi ir atitinkamai suteikia patvirtinančią informaciją, leidžiančią nustatyti receptą. , procesas, pakuotė, laikymo sąlygos ir vaisto pakartotinio tyrimo laikotarpis / galiojimo laikas.
Vaisto stabilumo tyrimo tikslas:
Vaistų stabilumo testas, įskaitant įtakos faktoriaus testą, pagreitintą testą ir ilgalaikio mėginio sulaikymo testą.
DRK672 Vaistų stabilumo tyrimo kamera
„Drick“ naujos kartos vaistų stabilumo testavimo įranga integruoja ilgametę įmonės projektavimo ir gamybos patirtį, pristato ir suvirškina vokiškas technologijas.Pralaužus trūkumą, kad esama buitinė vaistų tyrimų kamera negali nepertraukiamai veikti ilgą laiką, tai būtina farmacijos gamyklų GMP sertifikavimo įranga.
Naudojant mokslinį metodą, kuriant temperatūros, drėgmės ir apšvietimo aplinką, kuriai reikalingas ilgalaikis stabilumas, norint įvertinti vaistų gedimą. Geriausias pasirinkimas tiriant vaistų stabilumą.
(Eksploatacinių parametrų bandymas atliekamas be apkrovos: aplinkos temperatūra 20°C, aplinkos drėgmė 50 % RH)
Pavadinimas: Vaistų stabilumo tyrimo kamera
Modelis: DRK672
Temperatūros reguliavimo diapazonas: be šviesos 0 ~ 65 ℃
Apšviečiama 10-50 ℃
Temperatūros svyravimai: ±0,5 ℃
Temperatūros tolygumas: ±2 ℃
Drėgmės diapazonas: 40–95% RH
Drėgmės nuokrypis: ±3 %RH
Šviesos intensyvumas: 0~6000LX
Apšvietimo klaida: reguliuojama ≤±500LX
Laiko diapazonas: 1–99 valandos vienam segmentui
Temperatūros ir drėgmės reguliavimas: Subalansuotas temperatūros ir drėgmės reguliavimas
Šaldymo sistema / aušinimo metodas: automatiškai perjungiami du nepriklausomų originalių importuotų visiškai uždarų kompresorių rinkiniai
Valdiklis: programuojamas LCD valdiklis
Jutiklis: Pt100 platinos atsparumo talpinis drėgmės jutiklis
Darbo aplinkos temperatūra: RT+5～30 ℃
Maitinimas: AC220V±10% 50HZ
Galia: 2600W
Pritemdymo būdas: bepakopis pritemdymas
Tūris: 250L
Vidinis bako dydis: 600 * 500 * 830 mm
Matmenys: 740*890*1680mm
Įkrovimo dėklas (standartinis): 3 vnt
Įdėtasis spausdintuvas: standartinis
Saugos įtaisas: kompresoriaus apsauga nuo perkaitimo \ ventiliatoriaus apsauga nuo perkaitimo \ apsauga nuo perkaitimo \ kompresoriaus apsauga nuo slėgio \ apsauga nuo perkrovos \ apsauga nuo vandens trūkumo
DRK637 Vaistų stabilumo laboratorija
Drick's walk-in vaistų stabilumo laboratorija yra suprojektuota ir pagaminta pagal vartotojo reikalavimus ir atsižvelgiant į GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 ir kitas susijusias sąlygas.Jis daugiausia naudojamas patalpoms, kuriose yra pastovi temperatūra ir drėgmė, gaminti ir palaikyti.Prietaiso vėsinimas ir šildymas yra visiškai automatiškai valdomas.
Pavadinimas: Vaistų stabilumo laboratorija
Specifikacijos modelis: DRK637
Temperatūros diapazonas: 15℃∼50℃
Drėgmės diapazonas: 50%RH ~ 85%RH
Rezoliucija: temperatūra 0,1 ℃;drėgmė 0,1%
Išorinis dydis: 2700×5600×2200mm
Vidinis dydis: 2700×5000×2200mm
Šaldymo sistema: naudojamas Emerson Copeland slinktinis hermetinis kompresorius, du šaldymo sistemų rinkiniai, vienas atsarginiam ir kitas naudojimui
Aušinimo būdas: aušinimas oru
Galia: 20KW
Įrangos naudojimo sąlygos:
Galios reikalavimai: AC3ψ5W 380V 50HZ
Aplinkos temperatūra: 5 ~ 38 ℃
Aplinkos drėgmė: < 90% RH
Siųsk mums savo žinutę:
Paskelbimo laikas: 2022-07-25