Definiția testului de stabilitate a medicamentului:
Stabilitatea unui medicament chimic (API sau formulare) se referă la capacitatea sa de a menține proprietățile fizice, chimice, biologice și microbiologice.
Studiul de stabilitate se bazează pe cercetarea și înțelegerea sistematică a API sau a preparatului și a procesului său de producție.Caracteristicile de calitate ale API sau preparatului sunt obținute prin experimente de proiectare sub influența diverșilor factori de mediu (cum ar fi temperatura, umiditatea, expunerea la lumină etc.) Legea timpului se modifică și, în consecință, oferă informații de sprijin pentru determinarea prescripției. , proces, ambalare, condiții de depozitare și perioada de retestare/perioada de expirare a medicamentului.
Scopul testului de stabilitate a medicamentului:
Testul de stabilitate a medicamentelor, inclusiv testul factorului de influență, testul accelerat și testul de reținere a probei pe termen lung.
DRK672 Camera de testare a stabilității medicamentelor
Noua generație de echipamente de testare a stabilității medicamentelor de la Drick integrează mulți ani de experiență în proiectare și producție a companiei și introduce și digeră tehnologia germană.Depășind defectul că camera internă existentă de testare a medicamentelor nu poate funcționa continuu pentru o lungă perioadă de timp, este un echipament esențial pentru certificarea GMP a fabricilor farmaceutice.
Utilizarea unei metode științifice pentru a crea un mediu de temperatură, umiditate și mediu de iluminare care necesită stabilitate pe termen lung pentru evaluarea eșecului medicamentului Cea mai bună alegere pentru testarea stabilității medicamentului.
(Testul parametrilor de performanță este în condiții de gol: temperatura ambiantă 20°C, umiditate ambientală 50%RH)
Nume: Camera de testare a stabilității medicamentelor
Model: DRK672
Interval de control al temperaturii: fără lumină 0~65℃
Iluminat 10~50℃
Fluctuație de temperatură: ± 0,5 ℃
Uniformitatea temperaturii: ±2℃
Interval de umiditate: 40~95%RH
Abaterea umidității: ±3%RH
Intensitatea luminii: 0~6000LX
Eroare de iluminare: reglabil ≤±500LX
Interval de sincronizare: 1 ~ 99 ore pe segment
Reglarea temperaturii și umidității: Reglarea echilibrată a temperaturii și umidității
Sistem de refrigerare/metoda de răcire: Două seturi de compresoare originale independente, importate complet închise, sunt comutate automat
Controler: controler LCD programabil
Senzor: Senzor capacitiv de umiditate cu rezistență de platină Pt100
Temperatura mediului de lucru: RT+5~30℃
Alimentare: AC220V±10% 50HZ
Putere: 2600W
Metoda de reglare: reglare continuă
Volum: 250L
Dimensiunea rezervorului interior: 600*500*830mm
Dimensiuni: 740*890*1680mm
Tavă de încărcare (standard): 3 buc
Imprimantă încorporată: Standard
Dispozitiv de siguranță: protecție la supraîncălzire a compresorului \ protecție la supraîncălzire a ventilatorului \ protecție la supratemperatura \ protecție la suprapresiune a compresorului \ protecție la suprasarcină \ protecție împotriva lipsei de apă
DRK637 Laborator de Stabilitate a Medicamentului
Laboratorul de stabilitate a medicamentelor de la Drick este proiectat și fabricat în conformitate cu cerințele utilizatorului și cu referire la GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 și alți termeni relevanți.Este folosit în principal pentru fabricarea și menținerea unui spațiu cu temperatură și umiditate constante.Răcirea și încălzirea dispozitivului sunt controlate complet automat.
Nume: Laborator de Stabilitate a Medicamentului
Caietul de sarcini model: DRK637
Interval de temperatură: 15℃∼50℃
Interval de umiditate: 50%RH~85%RH
Rezoluție: temperatura 0,1℃;umiditate 0,1%
Dimensiune exterioară: 2700×5600×2200mm
Dimensiune interioară: 2700×5000×2200mm
Sistem de refrigerare: se folosește compresor ermetic scroll Emerson Copeland, două seturi de sisteme de refrigerare, unul pentru rezervă și unul pentru utilizare
Metoda de răcire: răcire cu aer
Putere: 20KW
Conditii de utilizare a echipamentului:
Cerințe de alimentare: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura mediului: 5~38℃
Umiditate ambientală: < 90%RH
Trimite-ne mesajul tau:
Ora postării: 25-iul-2022